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“一对一”“定制式”服务创新医疗器械项目、百名专家上门为企“号脉问诊”、投诉举报咨询不满意必回访……7月22日，第三届长三角医疗器械产业发展大会暨安徽省第二届医疗器械创新大会在合肥举行，长三角区域三省一市药品监管部门共同探索长三角区域协同监管新模式。

医疗器械产业创新发展，关系经济社会发展大局，关系人民群众身体健康。近年来，安徽省药品监督管理局不断深化“放管服”改革，印发一系列文件，细化制定降低企业制度性成本、建立研审联动机制、提升检验检测效能、清单化服务企业研发创新、打造产业交流与创新平台、服务产业结构优化与集聚发展等100余项具体措施，持续释放政策红利，激发企业创新潜能和活力。对创新医疗器械项目，实施早期介入、专班服务、全程跟踪，打造“一对一”“定制式”服务样板。

为精准帮扶医疗器械企业更加健康、更可持续发展，省药监局持续深入开展“局长服务日”“百人访千企、纾困解难题”“百名专家助药企”“药械创新我来帮”“药企政策我来答”等系列主题活动，全面实施12345热线“营商环境监督分线”运行管理工作机制，建立完善“不满意必回访”等制度，进一步畅通政企沟通渠道，落实好企业诉求闭环管理和全程响应机制，助力企业解决在研发创新、审评审批、检验检测、质量管理等方面遇到的难点问题。

与此同时，省药监部门还通过省市共建，在专业园区建设、高新技术企业培育、检验检测平台建设、创新柔性服务网构建等方面，打造全省生命健康产业新的增长极；通过举办医疗器械创新发展大会和创新大赛，让各产业要素建立更加紧密、更加深入、更加全面的合作关系，促进更多创新成果转化落地，加速构建医疗器械全要素全链条创新生态。

记者了解到，长三角三省一市药品监管部门将共同探索长三角区域协同监管新模式，推进区域医疗器械科学监管与创新发展一体化建设，推动长三角地区医疗器械产业发展走向更高层次、更深程度、更广范围、更宽领域的协同共赢。（石跃新 记者 王伟）

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